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辉瑞疫苗获得FDA的全面批准

辉瑞疫苗获得全面批准
通过Marco Verch/Flickr拍摄(抄送2.0)

8月23日,辉瑞生物技术公司的疫苗获得了美国食品和药物管理局的全面批准。人们对FDA的宣布将促使寻求接种疫苗的人数增加寄予厚望。

辉瑞疫苗是第一个获得FDA正式批准的疫苗。完全批准取代了去年12月获得的疫苗紧急使用授权。为了使疫苗获得全面批准,它必须首先经过严格的审查程序,检查其安全性、质量和有效性。完全批准的辉瑞疫苗将以Comiranty的形式上市,并将“用于预防16岁及以上人群的新冠病毒-19疾病。”根据FDA的说法.

数月来,雇主和学校一直在为是否要求合格群体接种疫苗而争论不休。辉瑞公司的疫苗完全批准这将使这一决定更容易作出,因为许多团体担心疫苗的授权尚未得到正式批准。专家们还预计,FDA的这一举措将有助于促使犹豫不决的疫苗寻求注射。Kaiser家庭基金会六月的一项民意调查显示,接受FDA批准后,接受采访的人中,有31%以上的人更愿意接受疫苗接种。

FDA代理专员说:“虽然数百万人已经安全地接种了新冠病毒-19疫苗,但我们认识到,对于一些人来说,FDA对疫苗的批准现在可能会为接种疫苗注入更多的信心。”珍妮特·伍德科克说. “今天的里程碑使我们离改变美国流感大流行的进程又近了一步。”

大约73%的美国成年人接受过至少一剂辉瑞、摩德纳或强生疫苗。辉瑞版本是美国人最常见的疫苗,大约56%的总剂量来自辉瑞。摩德纳和强生疫苗尚未获得全面批准,但摩德纳有望很快达到这一目标。

资料来源:NPR,美国食品药物管理局,华盛顿邮报


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